Settembre 21

La tuteladell’ingegnoA cura diAldo FittanteLa brevettabilità nel settore farmaceuticoIl difficile equilibrio tra tutela della proprietà intellettuale e dirittoglobale alla salutedi Aldo FittanteIl 28 luglio 2021 è stato approvato definitivamente il decreto-legge31 maggio 2021 n. 77 (c.d. decreto Semplificazioni),e con esso è arrivato anche il via libera definitivoall’introduzione nel nostro ordinamento della licenza obbligatoriadi brevetto in caso di emergenza sanitaria nazionale.Mediante l’istituto della licenza obbligatoria, i possessori diun brevetto, un copyright o altri diritti di esclusiva possonoessere obbligati, al ricorrere di motivi straordinari, a concedernel’uso ad altri soggetti. L’articolo 56-quater del provvedimentoapprovato prevede così una modifica al Codice dellaProprietà Industriale introducendo una nuova fattispecie di licenzaobbligatoria, che ricorre nel caso in cui vi sia uno statodi emergenza sanitaria e “sussista l’esigenza di far frontea comprovate difficoltà nell’approvvigionamento di specificimedicinali o dispositivi medici, ritenuti essenziali”. Il nuovoarticolo 70-bis del Codice della Proprietà Industriale, dunque,consentirà al Governo di concedere licenze obbligatorie perla produzione di medicinali e dispositivi medici ritenuti essenzialiper far fronte all’emergenza sanitaria. I relativi decretidi concessione verranno emanati dal ministro della Salute,di concerto con il ministro dello Sviluppo economico, e nelcaso di medicinali previo parere dell’Agenzia Italiana del Farmacoin merito all’essenzialità e alla disponibilità del farmaco.La novella legislativa risponde all’esigenza, avvertita intutto il mondo, di raggiungere un equilibrato bilanciamentotra tutela della proprietà intellettuale e diritto globale alla salutee all’accesso libero alle cure. Il fatto che un farmaco perla terapia del Covid-19, un vaccino o uno strumento diagnosticopossano essere “scoperti” e realizzati in un ambito diricerca privata e da parte di una singola azienda, infatti, fasì che gli stessi possano essere fatti oggetto di domande dibrevetto e che, di conseguenza, sia riservato al titolare delbrevetto stesso lo sfruttamento dell’invenzione, la determinazionedelle modalità e dei tempi della produzione e delladistribuzione, le condizioni e i prezzi. Questo scenario, normalmentelegittimo, pone però seri problemi quando sorgel’esigenza di garantire a tutti il diritto di accedere a determinatifarmaci, vaccini e cure, indipendentemente dal possessodi diritti di privativa. Per queste eventualità il diritto della proprietàintellettuale prevede e disciplina particolari istituti, checonsentono di derogare alla normativa generale in funzionedi una tutela dell’interesse collettivo. A livello internazionaleun esempio di ciò è storicamente rappresentato dall’AccordoTrips (Agreement on Trade-related Aspects of IntellectualProperty Rights), che prevede alcune ipotesi di limitazionedei diritti esclusivi conferiti dal brevetto per motivi di interessegenerale. In particolare, l’articolo 30 dell’Accordo autorizzagli stati ad introdurre delle deroghe ai diritti esclusivi(una di esse è stata introdotta con la dichiarazione di Dohadel 2001, finalizzata a combattere malattie come l’HIV e lamalaria e a garantire l’approvvigionamento dei medicinali neipaesi in via di sviluppo), purché esse non siano in contrastocon il normale sfruttamento del brevetto e non pregiudichinoin modo ingiustificato i legittimi interessi del titolare. Oggi,mediante l’introduzione del nuovo articolo 70-bis del Codicedella Proprietà Industriale, anche il nostro paese mette inpratica un meccanismo virtuoso di bilanciamento specificamentestudiato per far fronte all’attuale situazione di emergenzasanitaria, consentendo allo Stato, tramite il sistemadelle licenze obbligatorie, di obbligare il titolare del brevettoa concederne l’uso non esclusivo ad altri soggetti, nell’otticadi garantire un accesso più semplice, più ampio e più democraticoai farmaci e alle cure. La notizia è dunque da salutarecon sicuro favore, dimostrando la stessa l’attenzione delpaese sia alle esigenze superiori di tutela della salute, sia airecenti sviluppi scientifici che, in tempi auspicabilmente brevi,porteranno alla produzione e alla messa a disposizione ditutti di un farmaco per la cura del Covid-19.32SETTORE FARMACEUTICO

A cura diAlessandra CirriL’avvocatorispondeLa disciplina legale delle convivenzedi Alessandra CirriSullo scorso numero abbiamo affrontatola tematica relativa alle unioni civiliintrodotta dalla “Legge Cirinnà” n.76/2016. Oggi ci occupiamo delle convivenzedisciplinate nella medesima legge. Dal comma36 in poi la legge n. 76/2016 stabilisce che iconviventi di fatto sono definiti come “due personemaggiorenni unite stabilmente da legamiaffettivi di coppia e di reciproca assistenzamorale e materiale, non vincolate da rapporti diparentela, affinità o adozione, da matrimonio oda un’unione civile”. Diversamente da ciò cheavviene per il matrimonio e per le unioni civili,le convivenze non hanno come presuppostouna registrazione, bensì solo una dichiarazioneall’anagrafe (simile a quella di residenza) cheha come finalità solo quella di provare l’esistenza della convivenza,non di costituirla. È rivolta alle coppie eterosessuali oomosessuali che non vogliono o possono contrarre matrimonio,per dare un riconoscimento giuridico alla loro unione equindi per regolare anche le questioni patrimoniali. Nei commida 38 a 49 dell’art. 1 vengono definiti i diritti che spettanoa ciascun convivente: si prevede che il convivente sia assimilatoal coniuge per quanto riguarda la regolamentazionedei colloqui nelle carceri, oppure per il diritto di visita, assistenzae accesso alle informazioni personali in caso di ricoveroospedaliero. Si prevede anche la facoltà di designare ilproprio partner come rappresentante per l’assunzione di decisioniin materia di salute e per le scelte sulla donazione diorgani. Inoltre, sono previsti alcuni diritti relativi alla casa diabitazione: in caso di morte del proprietario della casa di residenzacomune, il convivente può continuare ad abitarvi perun periodo che va da 2 a 5 anni, così come è prevista la possibilitàdi succedere nel contratto di locazione alla morte o recessodel proprio partner che era conduttore. La convivenzaè titolo di preferenza per l’inserimento nelle graduatorie perl’assegnazione di alloggi popolari. È stato poi introdotto unnuovo art. 230-ter c.c. che disciplina i diritti del conviventenell’impresa del partner. Sono previste anche alcune disposizioniin materia di interdizione, inabilitazione e amministrazionedi sostegno. È stata stabilita per legge la possibilitàdi riconoscere al convivente il risarcimento del danno patitoper la morte del partner, tutti principi già riconosciuti dallagiurisprudenza. Il comma 65 prevede il diritto agli alimenti,in caso di cessazione della convivenza, per quel partner chesi trovi in stato di bisogno, per un periodo proporzionale alladurata della convivenza e nella misura determinata ai sensidell’art. 438, 2° co. c.c.. L’aspetto più innovativo della “LeggeCirinnà” in materia di convivenza riguarda la possibilità per iconviventi di poter disciplinare i reciproci rapporti patrimonialimediante un contratto avente forma di atto pubblico o discrittura privata autenticata da un notaio o da un avvocato.Questo dovrà poi essere trasmesso all’anagrafe per la relativaiscrizione. Il contratto di convivenza si pone dunque comestrumento per fissare una serie di obblighi reciproci, destinatiad organizzare la vita in comune dei conviventi. Circa il suocontenuto la legge stabilisce che esso può essere relativo allaresidenza, alle modalità di contribuzione della vita in comunee al regime patrimoniale dei beni. Non possono esserepreviste condizioni o termini a pena di nullità insanabile. Ilcontratto di convivenza si risolve per accordo delle parti, perrecesso unilaterale, per matrimonio o unione civile tra i conviventio tra un convivente e altra persona, per morte di unodei conviventi. La risoluzione del contratto di convivenza peraccordo delle parti o per recesso unilaterale deve essere redattain forma scritta, a pena di nullità, con atto pubblico oscrittura privata con sottoscrizione autenticata da un notaioo da un avvocato che ne attestano la conformità alle normeimperative e all’ordine pubblico. Qualora il contratto di convivenzapreveda il regime patrimoniale della comunione deibeni, la sua risoluzione determina lo scioglimento della comunionemedesima.Laureata nel 1979 in Giurisprudenza presso l’Universitàdi Firenze, Alessandra Cirri svolge la professionedi avvocato da trent’anni. È specializzata in dirittodi famiglia e minori, con competenze in diritto civile. Cassazionistadal 2006.Studio legale Alessandra CirriVia Masaccio, 19 / 50136 Firenze+ 39 055 0164466avvalecirri@gmail.comalessandra.cirri@firenze.pecavvocati.itCONVIVENZA33